За рубежом разработано достаточно много документов, регламентирующих деятельность лабораторий, тестирующих биообъекты на наркотики. Все эти документы подразумевают аккредитации лабораторий этого профиля, работающих как в судебной токсикологии, так и в наркологии и допинг-контроле.

Программы актедитации (например Forensic Toxicology Accreditation, США, 1996г.) предполагают большой объём работ в области тестирования персонала лаборатории, документации по приемке, сопровождению образцов биоматериала и их анализу, проверке методик анализа на соответствие их международным требованиям, наличие стандартных материалов всех анализируемых веществ, документации к ним и т.д.

Особое внимание при акредитации уделяется проверке внутренней системы контроля качества, действующей в лаборатории. Для проверки используемых методик и внутренней системы контроля качества независимыми организациями проводится внешний контроль качества. Эта сложная система проверок лабораторий, тестирующих на наркотики действует для обеспечения максимальной надежности тестирования, так как результаты теста могут иметь большие правовые и финансовые последствия.

Российская правовая и финансовая база судебно-химических лабораторий находится в зачаточном состоянии уже не одно десятилетие. У нас практически отсутствуют акты, регламентирующие деятельность лабораторий этого профиля. В большинстве судебно-химических лабораторий отсутствует оборудование, необходимое для тестирования на наркотики по международным стандартам, а там, где это оборудование есть, отсутствуют тестированные методики анализа и внутренний контроль качества. Как правило, в лаборатории не разработаны стандартные операционные процедуры, которые обеспечивают воспроизводимость и контроль качества анализов. Бюрократические препоны не позволяют судебно-химическим лабораториям приобретать стандарты наркотических и психотропных веществ, которые нужны для разработки методик количественного анализа и проверки качества выполняемых анализов.

В России отсутствует организация, которая занимается разработкой рекомендаций для судебно-химических лабораторий, с тем, чтобы они смогли организовать свою работу в соответствии с международными требованиями, предъявляемыми к анализу наркотических и психотропных веществ.

Чем больше в России развивается правовое поле, тем больше потребность в организации работы судебно-химических лабораторий, которая бы соответствовала международным нормам. По нашему мнению, не смотря на несовершенство наших законов, внедрение международных правил тестирования необходимо проводить уже сегодня. Наш опыт работы по внедрению новых методик количественного анализа биообъектов на наркотические вещества говорит, что для перехода к международным нормам тестирования требуется очень большая организационная работа и качественный скачек в подготовке лабораторного персонала.

В настоящее время нами используется несколько методик количественного анализа наркотических и сильнодейтсвующих веществ в крови, моче, волосах и ногтях, которые по уровню разработки отвечают международным требованиям, предъявляемым к анализу наркотических и психотропных веществ. Все эти методики разработаны с системой контроля качества и операционными процедурами, однако в качестве стандартов мы вынуждены использовать ампулированные растворы анализируемых соединений, которые используются в качестве лекарственных препаратов и не предназначены для использования в качестве стандартов. Поэтому без системы внешнего контроля мы не можем гарантировать 100 % правильность результатов анализа. Кроме того, из-за финансовых проблем мы пока не можем использовать на всех стадиях отбора проб и их сопровождения специализированную одноразовую посуду, что также не отвечает международным требованиям.

Финансовые и правовые проблемы не позволяют нам подготовиться к аккредитации, как того трубуют международные правила. Кроме того, переход на систему организации работы по западному образцу будет противоречить нашим законодательным актам, так как эффективную систему контроля качества невозможно организовать при личной ответственности экcперта. Система контроля качества надежно действует только, если контроль осуществляется несколькими людьми и за результаты анализа отвечает лаборатория, выдавшая отчет об анализе, а не один эксперт.

Все эти проблемы не позволяют нам обеспечить тот уровень надежности и правовой проработки работы судебно-химических (токсикологических) лабораторий, которая действует на Западе. То, что в наших силах, мы планомерно внедряем в нашей лаборатории, однако для увеличения надежности и эффективности работы нам необходимы правовая помощь со стороны законодательной власти и финансовая со стороны исполнительной власти.

Форма входа

Поиск

Календарь

Друзья сайта